医疗器械“医用软件”人工智能软件注册审评有哪些关注点？

医疗器械“医用软件”人工智能软件注册审评有哪些关注点？

答：可参考《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》、《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》、《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》、《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》、《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》和YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》等。

来源：网络 或国家官网

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